AST

AST는 1965년부터 혁신적인 솔루션을 제공해 왔으며 그 중 다수는 업계 최초였으며 이후 업계 표준이 되었습니다. AST는 고객이 까다롭고 때로는 예측할 수 없는 시장에 서비스를 제공한다는 것을 항상 이해해 왔습니다. 우리는 또한 "유연성은 불확실성에 대한 해독제"라는 점을 이해하고 있으며, 귀하의 파트너로서 AST는 강력하면서도 유연한 혁신적인 솔루션을 지속적으로 제공하기 위해 노력하고 있습니다. AST는 고급 무균 충전 및 밀봉 시스템을 전문으로 하는 기술 리더입니다. 우리의 초점은 제약 및 생명공학 산업의 가장 까다로운 제품 및 규제 요구 사항을 충족하는 혁신적이고 유연한 제품을 제공하는 것입니다. AST의 제품 스펙트럼에는 바이알, 주사기 및 카트리지 처리를 위한 반자동에서 완전 자동화 및 통합 cGMP 제조 시스템이 포함됩니다. 당사 제품에 대해 더 자세히 알아보려면 제품 카테고리를 선택하세요.

AST 무균 충진 제품은 충진-마감 공정 중 생물학적 제품을 부드럽게 관리하기 위해 생물학적 제제 제조의 고유한 처리 요구 사항을 해결합니다. 매우 정확한 연동 투여 시스템은 전단 응력을 절대 최소로 유지하도록 최적화된 일회용 제약 등급 튜브를 사용합니다. 충전 니들을 통해 유체 경로를 빠져나갈 때 모션 제어 시스템은 용기 내에서 충전 니들을 유지하고 제품이 분배되는 동안 천천히 상승하여 제품에 스트레스를 줄 수 있는 튀는 것과 거품을 최소화합니다. ASEPTiCell® 및 GENiSYS® 시스템을 사용하면 온도 제어 충전도 가능합니다. AST는 3°C 정도의 낮은 온도에서도 제품을 투여한 경험이 있습니다.

AST의 ASEPTiCell® 및 GENiSYS® 시스템은 로봇 공학 및 절연체 차단 시스템과 같이 업계에서 입증된 기술을 결합하여 단일 기계로 유연한 제약 무균 충전 및 즉시 사용 가능한 바이알, 주사기 및 카트리지의 밀봉을 제공합니다. 이러한 혁신적인 플랫폼은 모듈식 설계 접근 방식을 사용하여 임상 및 상업용 멸균 주사용 제품의 cGMP 생산에 필요한 성능과 특징을 갖춘 진정한 적응형 시스템을 제공합니다.

의료 및 제약 과학의 새로운 혁신을 통해 업계가 치료 및 결과를 개선할 수 있게 되면서 제약 및 생명공학 시장의 요구 사항이 빠르게 발전하고 있습니다. 이러한 발전으로 인해 많은 경우 환자 중심 의약품의 차세대 제품을 생산하기에는 부적절하고 스트레스를 받는 전통적인 프로세스를 개선할 수 있는 기회가 생겼습니다.

모든 시장 상황에서 용량과 기능의 올바른 균형을 유지하는 것은 계약 제조업체 조직이 매일 직면하는 어려움입니다. 여기에 적절한 비경구 제조 시설을 유지하는 데 드는 비용과 복잡성이 더해지면 위험도가 높아질 수 있습니다. 지속적으로 진화하는 비경구 시장 요구 사항에 따라 유연성을 확보하는 동시에 높은 활용도를 달성하는 것이 장기적인 성공의 열쇠입니다. 이러한 과제를 지원하기 위해 AST의 무균 및 주사기 충진 및 밀봉 기계 제품군은 적응형 충진 마감 기능을 제공하여 모든 계약 제조 조직이 모든 바이알, 주사기 충진 또는 카트리지 응용 분야에 적합한 기능을 갖출 수 있도록 보장합니다.

제약회사, 연구자, 과학자, 의료 전문가들은 중요한 백신과 예방접종을 만들고 시장에 출시하기 위해 쉬지 않고 노력하고 있습니다. 멸균, 안전한 포장, 최적의 제조 공정 조건 등 주요 제품 특성화 세부 사항을 이해하는 것은 백신 개발 프로세스의 필수 요소입니다. 올바른 백신 개발 기계와 충전 장비는 이 제품과 공정 지식을 얻는 데 방해가 되는 장애물을 최소화합니다. 백신 개발 프로세스를 지원하기 위해 AST의 백신 충전 기계인 GENiSYS®C를 사용하면 과학자와 제약 회사가 백신 제품을 차별화하고 보다 의미 있고 확장 가능한 방식으로 데이터 기반 제조 프로세스를 개발할 수 있습니다.

ASEPTiCell은 isolator-barrier 기술과 통합되어 무균 의약품 처리를 위한 이상적인 조건을 위해 무균 환경을 완전히 밀폐하고 엄격하게 제어합니다. 시스템은 생산 중에 중단 없는 무균 조건을 제공하기 위해 RABS(Restricted Access Barrier System) 또는 무균 격리 장치로 구성될 수 있습니다. 아이솔레이터 통합 ​​시스템을 사용하는 ASEPTiCell은 과산화수소를 사용한 반복적인 현장 생물학적 오염 제거와 완벽하게 호환되어 시스템의 무균 보장을 더욱 강화합니다.